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血气生化分析仪定标试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

血气生化分析仪定标试剂盒

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

苏械注准20172402380

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2028-02-09

结构及组成：

ISE定标液A：氯化钠 5.38g/L、氯化钾 0.3g/L、氯化钙0.22g/L、醋酸钠1.887g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸1.6g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠6.181g/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/LISE定标液B：氯化钠 2.574g/L、氯化钾0.6g/L、氯化钙0.45g/L 、醋酸钠0.82g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸10.155g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠11.868g/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L PCO2定标液C：氯化钠5.25g/L 、氯化钾0.3g/L、碳酸氢钠1.68g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸1.30g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠6.181g/L、葡萄糖0.7206g/L、乳酸0.1802g/L、尿素0.1201g/L、肌酐9.0496mg/L、Brij35 0.1g/L 、PROCLIN300 0.3mL/LPCO2定标液D：氯化钠4.504g/L、氯化钾0.3g/L、碳酸氢钠3.203g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸6.908g/L、3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠11.868g/L、葡萄糖1.802g/L、乳酸0.3603g/L、尿素0.6006g/L、肌酐18.099mg/L、Brij35 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L。

适用范围：

本试剂盒适用于血气生化分析仪，测定全血样本中二氧化碳分压、pH值、钾离子、钠离子、钙离子、氯离子、葡萄糖、乳酸、肌酐、尿素氮时，配合仪器确定其工作斜率。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃～25℃干燥环境中贮存，有效期为12个月。在开封后试剂盒也保存在4℃～25℃干燥环境中，开封效期为45天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402380