CALIBRATOR 80-国食药监械(进)字2014第2400651号-器械数据

产品名称：

CALIBRATOR 80

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2400651号

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

校准品80(低)和校准品80(高):人体血液冻干品; 校准品专用溶解液:非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。产品有效期:在2℃-8℃冷藏保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。

代理公司：

爱科来国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 8333-2013

生产地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型号规格：

校准品80(低)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品80(高)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品专用溶解液:10 mL/瓶×3瓶。