脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20143135605

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

本产品由脑室端导管、储液囊（化疗囊）、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶 (BioGlide) 的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中，其中储液囊(化疗囊) 可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2021-03-24 企业申请修改技术要求中部分型号产品有效期，将原宣称的5年有效期更改为3年有效期。注册证内容无变化，技术要求变化对比表见附件。

生产地址：

125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; 1451 S. Miller Avenue Shelbyville, IN USA 46176; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143665605

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories	国械注进20143135605	通条	2450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories	国械注进20143135605	Strata II阀，小型	42702.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories	国械注进20143135605	接头	4359.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories	国械注进20143135605	CSF-导管接头，直型	1289.9300
江西省+赣州联合体项目	脑脊液分流管及附件	国械注进20143135605	48409	2449.9700
江西省+赣州联合体项目	脑脊液分流管及附件	国械注进20143135605	48407	2449.9700
江西省+赣州联合体项目	脑脊液分流管及附件	国械注进20143135605	27819	32824.5000
江西省+动态第55批	脑脊液分流管及附件-腰骶端导管	国械注进20143135605	腰骶\|腹腔端导管	2900.0000
江西省+动态第55批	脑脊液分流管及附件	国械注进20143135605	接头	4359.4200
江西省+动态第55批	脑脊液分流管及附件	国械注进20143135605	导管接头	1750.0000