找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

中空螺钉手术器械(包)

国产备案第一类

产品名称：

中空螺钉手术器械(包)

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

苏泰械备20140043号

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2018-12-07

结构及组成：

产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。

适用范围：

与对应型号的中空螺钉系统配合，用于四肢干骺端骨折内固定手术时使用。

变更情况：

型号或规格由“中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（7.3mm系统）。 ”变更为“中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（3.5/4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（6.5/7.3mm系统）。 ”；产品描述或主要组成成份由“产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器、螺钉盒、器械盒组成。 ”变更为“产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。 ”变更时间2017年08月02日；备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”变更时间2018年12月07日

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（3.5/4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（6.5/7.3mm系统）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类