同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

质谱生物科技有限公司

鲁械注准20232400042

注册人住所：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

主要组成成分：n低水平质控品：含低浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品（具体浓度见赋值报告）；n高水平质控品：含高浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品（具体浓度见赋值报告）；n校准品1、2、3、4、5、6：含不同浓度同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和5-甲基四氢叶酸的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品（具体浓度见定值报告）；n内标品：含同位素标记的同型半胱氨酸内标、甲硫氨酸内标、叶酸内标和5-甲基四氢叶酸内标的干燥品。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、总叶酸（5-甲基四氢叶酸和叶酸的加和值）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

型号规格：

96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于≤-20℃避光环境中，存放在原包装盒中未开封试剂有效期12个月。内标品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存30天。校准品和质控品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存5天。生产日期及有效期详见试剂盒标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20232400042	96测试\|盒	19200.0000