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自热式隔物理疗贴

国产有效注册第二类

产品名称：

自热式隔物理疗贴

注册人名称：

粤械注准20162090706

注册人住所：

广州市黄埔区禾丰三街8号A-201（部位：A-201-1）

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

产品由表层、发热层和隔离层组成。表层采用非织布复合聚乙烯（PE）薄膜制造；发热层采用铁削、蛭石、医用碳、食盐、水材料制造，其背面涂有粘合剂；隔离层由PE塑料薄膜热熔胶/离型纸或非织布复合PE塑料薄膜制造。

适用范围：

适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可改善促进局部血液循环。（不与人体皮肤表面接触）。

变更情况：

2022-06-15: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道198号三栋208房”变更为“广州市黄埔区禾丰三街8号A-201（部位：A-201-1）”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区开源大道198号三栋208房”变更为“广州市黄埔区禾丰三街8号A-201（部位：A-201-1）”。

生产地址：

广州市黄埔区禾丰三街8号A-201（部位：A-201-1）

型号规格：

95mm×140mm、95mm×135mm(椭圆）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162090706”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具