外周血管亲水涂层造影导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周血管亲水涂层造影导管

注册人名称：

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

国械注准20243031065

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区10 号楼206

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由远端、管身、去应力管和座组成，其中，管身为三层结构，分别是内层、中间层以及外层。导管远端涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于血管造影术，将不透射线介质输送到外周血管系统预先选定部位。

变更情况：

2024-07-24 生产地址由：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室（委托生产）;生产地址变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室（委托生产）

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：深圳市业聚实业有限公司；统一社会信用代码：91440300745157141X

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	PIG145°	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	C3	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	SIM1	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	Benstson2	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	C2	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	AR1 MOD	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	VERT	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	MIK	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	Univ	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	外周血管亲水涂层造影导管	国械注准20243031065	MPA2	950.0000