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Tool Kits for Medical Cement

国产失效注册

产品名称：

Tool Kits for Medical Cement

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2102598号

注册人住所：

Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea(京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号)

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。

适用范围：

配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。

代理公司：

博能华医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2015.09.29,“ 代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“ 代理人名称:北京成金联合科技有限公司代理人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室)”。

产品标准编号：

YZB/ROK 2728-2013《骨水泥套管组件》

生产地址：

Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea