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Single-use RF Electrode

国产失效注册

产品名称：

Single-use RF Electrode

国食药监械(进)字2014第3254495号

注册人住所：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

一次性使用射频电极由插头、绝缘包被和电极探头组成。电极探头有:切割线圈电极(CuttingLoop),凝固带孔切除电极(Cook CoagulatingPerforatedResector),旋涡汽化转子电极(Cook DimpledVaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(CookRoller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。该电机为单极,配套使用的中性电极由相容的电切镜提供。该产品为一次性使用

适用范围：

该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.01.06,“ 库克泌尿外科公司1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA”变更为“ 库克公司(Cook Incorporated)750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 5717-2014《一次性使用射频电极》

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA