无菌亲水润滑硅胶导尿包-川械注准20252140053-器械数据

产品名称：

无菌亲水润滑硅胶导尿包

注册人名称：

成都德信安创新医疗技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252140053

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

产品由亲水润滑硅胶导尿管、无菌水包、医用检查手套、碘伏棉球、集尿袋、镊子、配药用注射器(内装无菌水、不得用于注射人体使用)、试管(带塞)、洞巾、无纺布中单、器械盘和医用纱布组成。其中亲水润滑硅胶导尿管由普通硅胶导尿管管身涂覆亲水润滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成，硅胶导尿管由球囊、单向阀、封口帽(三腔型)、冲洗接口(三腔型)、排泄锥形接口、管身组成，材质是硅橡胶材料，亲水润滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成，无菌水包由铝箔袋装载无菌水制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于临床常规导尿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：