一次性使用无菌手术服Disposable sterile surgical suit-国械注进20242140083-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术服Disposable sterile surgical suit

注册人名称：

江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20242140083

注册人住所：

柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-02-18

结构及组成：

本产品由复合无纺布缝制而成。

适用范围：

本产品用于已知病人血液无传染病毒的手术，用于穿在手术室医护人员身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

江西3L医用制品集团股份有限公司

代理公司地址：

江西省南昌市高新开发区火炬大街599号

变更情况：

生产地址：

柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia

型号规格：

型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、（A1+B1）型、（A1+B2）型、（A1+C）型、（A2+B1）型、（A2+B2）型、（A2+C）型。规格：小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号（XL）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2024年3月19日同意更正型号、规格相关内容，2024年2月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。