一次性穿刺微创扩开器套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性穿刺微创扩开器套件

注册人名称：

粤械注准20252040512

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号9栋7层704-2、704-3号

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

由逐级撑开套管组件、牵开通道和骨科定位片组成，该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腰椎后路手术通道的建立。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层（委托生产）

型号规格：

ZKZB-01、ZKZB-02、ZKZB-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州贝奥吉因生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440116583358302M。