免疫五项校准品

免疫五项校准品

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豫械注准20222400243

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

2026-01-13

2027-08-17

TRIS缓冲液(100mmol/L)，牛血清白蛋白(5g/L)，IgA抗原(6.4g/L、重组)，IgG抗原(34g/L、重组)，IgM抗原(4.8g/L、重组)，C3抗原(3.6g/L、重组)，C4抗原(1.0g/L、重组)。校准品溯源至国际参考物质ERM-DA470k/IFCC，目标浓度范围：IgA：5.76～7.04g/L、IgG：30.6～37.4g/L、IgM：4.32～5.28g/L、C3：3.24～3.96g/L、C4：0.9～1.1g/L。校准品赋值结果见瓶签。

与本公司生产的免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)、补体3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)、补体4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用，用于检测系统的校准。

2025-04-08 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。2026-01-13产品储存条件及有效期由“2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。”变更为“2～8℃避光密封保存，有效期为24个月。”。产品技术要求变更内容见附件。产品说明书变更内容见附件。

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

1mL×1

2～8℃避光密封保存，有效期为24个月。

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