胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

渝械注准20152400121

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R:15mL×1; R:50mL×2; R:50mL×4;R:60mL×2; R:60mL×4。

预期用途：

本试剂用于检测人体样本(血清)中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂(R):4-氨基安替吡啉7.8mmol/L脂肪酶0.28mmol/L胆固醇氧化酶≥211U/L过氧化物酶≥1100U/L3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸20mg/L3-(N-吗啉)-2-羟基丙磺酸钠盐15mg/L4-羟基苯甲酸钠3.5mmol/L胆酸钠0.05mmol/L牛血清白蛋白0.1g/L无水硫酸镁0.15g/L聚乙二醇单辛基苯基醚5ml