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Modular Revision Stem

国产失效注册

产品名称：

Modular Revision Stem

注册人名称：

Mathys Ltd Bettlach

国食药监械(进)字2012第3462690号

注册人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成,其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合使用,主要适用于髋关节外科翻修手术。

代理公司：

北京助邦盈信科技有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2015.07.21,“ 代理人名称:瑞士马特仕有限公司上海代表处代理人住所:静安区南京西路1038号2602B”变更为“代理人名称:马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司代理人住所:上海市静安区江宁路167号1704室”。变更日期:2016.04.11,原注册证中注册人住所及生产地址变更为以下内容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 2844-2012《髋关节假体组件》

生产地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND