纤维蛋白（原）降解产物定值质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物定值质控品

注册人名称：

湘械注准20212400461

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

含不同浓度纤维蛋白(原)降解产物重组抗原的缓冲液冻干品。低值:纤维蛋白(原)降解产物重组抗原,5μg/mL;Tris缓冲液50mM/L高值:纤维蛋白(原)降解产物重组抗原,40μg/mL;Tris缓冲液50mM/L。

适用范围：

适用于纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)试剂配套的检测系统,对该校准项目检测时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层

型号规格：

低值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL;高值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期 18 个月。开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为 30 天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

备注：