雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242401819
注册人住所：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
批准(备案)日期：
2024-09-10
有效期至：
2029-09-09
结构及组成：
试剂1：柠檬酸钠缓冲液(pH6.0)：100mmol/L。试剂2：柠檬酸钠缓冲液(pH6.0)：100mmol/L； 兔抗Ⅲ型胶原蛋白多克隆抗体胶乳颗粒：1.0%(w/v)。校准品(冻干粉)(选配)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)：100mmol/L； Ⅲ型胶原蛋白(人源)：70.0～100.0ng/mL。质控品(冻干粉)(选配)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)：100mmol/L；Ⅲ型胶原蛋白(人源)：水平1：7.0～20.0ng/mL； 水平2：25.0～60.0ng/mL。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中的Ⅲ型胶原蛋白(ⅢC)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
型号规格：
(1)试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1(2)试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1(3)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(6)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(7)试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1(8)试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1(9)200测试/盒(试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)(10)250测试/盒(试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1)(11)300测试/盒(试剂1：54mL×1，试剂2：18mL×1)(12)350测试/盒(试剂1：63mL×1，试剂2：21mL×1)(13)400测试/盒(试剂1：72mL×1，试剂2：24mL×1)(14)500测试/盒(试剂1：75mL×1，试剂2：25mL×1)(15)校准品(冻干粉)：0.5mL×1；1.0mL×1(选配)(16)质控品(冻干粉)：0.5mL×2；1.0mL×2(选配)
产品储存条件及有效期：
试剂盒2～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存，有效期为35天；试剂机载稳定性为35天；校准品、质控品复溶后2～8℃避光保存，有效期为5天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 350测试/盒（试剂1：63mL×1，试剂2：21mL×1） | 6300.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1 | 2160.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1 | 3600.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1 | 5400.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2 | 10800.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 | 7200.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 | 14400.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1 | 16200.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1 | 21600.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20242401819 | 200测试/盒（试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1） | 3600.00 |
