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一次性使用手术帽

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术帽

注册人名称：

苏械注准20192140563

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

一次性使用手术帽按使用岗位分医生帽和护士帽，医生帽按材质分为SMS和PP两种，护士帽按材质分为PP和PE两种，每种按照尺寸（小号、中号、大号、特大号、特大大号）不同分为若干种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供医护人员临床手术防护用。

变更情况：

2023-06-27生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)

型号规格：

SMS：S、M、L,PP:S、M、L,PP:M、L、XL、XXL,PE:M、L、XL、XXL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140563”医疗器械注册证共同使用