人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）-国械注准20253401564-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401564

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

反应液Ⅰ、反应液Ⅱ、酶、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 (HPV)DNA，试剂盒可以检测 16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82、6、11、42、43和81共 23 种型别，并对 23 种 HPV 进行具体分型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒

产品储存条件及有效期：

-15℃以下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：