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一次性使用无菌吸痰包(管)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用无菌吸痰包(管)

注册(备案)号:

晋械注准20202080046

注册人住所:

山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)

批准(备案)日期:

2020-06-15

有效期至:

2025-06-14

结构及组成:

一次性使用吸痰包按组成不同分为两种,Ⅰ型基本配件有一次性使用吸痰管、一次性使用附纸检查手套;Ⅱ型基本配件有一次性使用吸痰器、一次性使用附纸检查手套,吸痰管应采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定,PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜。痰液贮存器采用符合GB4806.7-2016规定的食品接触用塑料材料及制品中树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

供临床吸痰用。

变更情况:

2021年9月18日产品名称变更为“一次性使用无菌吸痰包(管)”。

生产地址:

山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)

型号规格:

普通型吸痰包:XT-I-F6、XT-I-F8、XT-I-F10、XT-I-F12、XT-I-F14、XT-I-F16、XT-I-F18、XT-I-F20;集液型吸痰包:XT-II-F6、XT-II-F8、XT-II-F10、XT-II-F12、XT-II-F14、XT-II-F16、XT-II-F18、XT-II-F20。

管理类别:

第二类