医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20222140513

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷无纺布材料制成的过滤层，其他各层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-07-21 注册人名称由“河南三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”n2020-03-05 型号、规格增加非无菌型。n产品技术要求变更内容见附页。n2022-03-02 00:00:00 注册人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”；

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：平面形、非无菌平面形；规格：17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用外科口罩	豫械注准20222140513	14.5cm×9.5cm	2
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	无菌平面耳挂式	0.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	无菌平面绑带式	0.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	非无菌平面耳挂式	0.7000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	无菌平面耳挂式	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	非无菌平面耳挂式	0.9500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	无菌平面绑带式	1.6000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	无菌平面耳挂式	0.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	医用外科口罩	豫械注准20222140513	非无菌平面绑带式	0.9500
江西省+动态第41批	医用外科口罩	豫械注准20222140513	14.5cm×9.5cm	20.0000