CMV IgM-国食药监械(进)字2009第3400539号-器械数据

产品名称：

CMV IgM

注册人名称：

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3400539号

注册人住所：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

批准(备案)日期：

2009-03-11

有效期至：

2013-03-10

结构及组成：

主要组成成分:微孔板:包被有亲和纯化的鼠抗人IgM单克隆抗体;阴性对照:含有1%巨细胞病毒IgM抗体为阴性的人血清蛋白、2%酪蛋白、Tris柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠;阳性对照:含有1%巨细胞病毒IgM抗体阳性的人血浆、2%酪蛋白、Tris-柠檬酸盐缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠;标准品:巨细胞病毒IgM抗体阳性人血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素;冻干巨细胞病毒抗原:冻干巨细胞病毒、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1

适用范围：

该产品用于血清中巨细胞病毒IgM抗体的定性检测。

代理公司：

美国美德声科学技术公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 0153-2009

生产地址：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

型号规格：

96人份/盒