4K三维荧光电子内窥镜-苏械注准20252061882-器械数据

产品名称：

4K三维荧光电子内窥镜

注册人名称：

南京晨新医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252061882

注册人住所：

南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部和连接线组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的4K三维电子内窥镜图像处理器(型号：CN-DE100、CN-DE101、CN-DE102、CN-DE103、CN-DE104、CN-DE105、CN-DE106、CN-DE107、CN-DE108)连接，通过创口进入人体，用于胸腹腔手术中的观察成像。在与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时，可以实现荧光成像。

生产地址：

江苏省南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层南半层

型号规格：

CN-DR00100、CN-DR00101、CN-DR00102、CN-DR00103、CN-DR00104、CN-DR30100、CN-DR30101、CN-DR30102、CN-DR30103、CN-DR30104

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ