股骨颈固定系统专用工具包-苏常械备20240202-器械数据

产品名称：

股骨颈固定系统专用工具包

注册人名称：

创辉医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240202

注册人住所：

常州市武进高新区龙庆路2号

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

结构及组成：

骨科导向器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)测深器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)骨科定位器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出股骨颈固定系统植入物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进高新区龙庆路2号

型号规格：

股骨颈固定系统专用工包型。该型号组配器械型号规格包括：骨科导向器(导针定位器、导针调节器、保护套筒、锁钉套管)；测深器(防旋螺钉测深器、锁钉测深器)；骨科钻头(组合阶梯钻、锁钉底孔钻)；骨科定位器(插入手柄、交叉连接杆、钻头限位器)；取钉器(多功能杆)；骨科用扳手(快接梅花杆(268))；骨锤(滑锤柱)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：