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一次性使用肛门管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛门管

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20172660172

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

一次性使用肛门管的结构型式可分为带锥头和不带锥头两种型式;带锥头由管路和锥头组成,不带锥头由管路组成。锥头和管路均采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。肛门管根据管路的外径尺寸不同分为10个规格:2.0mm(F6)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660488号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010267号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

2.0mm(F6)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)