便携式医用X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

便携式医用X射线摄影系统

注册人名称：

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

津械注准20192060071

注册人住所：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

该产品由便携式X射线机（POR-100CA X射线发生装置、OX110-15X射线管、SS-1P限束器）、数字图像系统（FDX3543RP便携式平板探测器、FU-Pad图像处理单元、iPad-1触控式DR智能终端）和患者支撑装置（JYC-1移动摄影床、JLS-1立式摄影架、JLZ-2轮式支撑架）组成。

适用范围：

该产品供医疗单位对人体各部位进行检查诊断,可供野外流动场所、运动场等救护诊断及流动医疗车做摄影检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

型号规格：

OX-50RP-ⅡA、OX-50RP-ⅡB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6830；原注册证号：津食药监械（准）字2014第2300004号