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Urethral Stent

国产失效注册

产品名称：

Urethral Stent

注册人名称：

Teleflex Medical

国食药监械(进)字2013第3462571号(更)

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath, Ireland

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

产品主要由输尿管支架、引流孔、导引器、导丝、固定夹、病历卡、输尿管导管(可选)、输尿管导管接头(可选)组成。输尿管支架分为整体型和DD阀型,其中DD阀型分普通DD阀型和防反流DD阀型。

适用范围：

本产品适用于输尿管外科手术或输尿管震波碎石治疗后的输尿管引流。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark, Athlone, Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park, Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462571号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462571号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/IRE 3049-2013《输尿管支架》

生产地址：

Jamska 2359/47, 591 01 Zdar nad Sazavou, Czech Republic