乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

国械注准20153400134

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样品稀释液、自封袋、封片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清、血浆或指尖末梢血中的乙型脑炎病毒IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-10 增加指尖末梢血样本类型，变更产品说明书，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 2023-07-03 注册人住所由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号；变更注册证载明的生产地址由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号;变更为：湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室；变更为：湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区

生产地址：

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区

型号规格：

96人份／盒，48人份／盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400134	96人份/盒	873.6000
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