膝关节置换手术导航系统Surgical Navigation System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20233010072

注册人住所：

2905 Northwest Boulevard, Suite 40, Plymouth MN 55441, USA

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

该产品由初始套件、控制台、脚踏开关、摄像头、控制面板、机械手钻、系统推车支架、系统推车底座、24寸触屏显示器、平面反射标记、电源线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与经过验证且经中国批准上市的膝关节假体和定位工具配合使用，在成人单髁膝关节和全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	膝关节置换手术导航系统Surgical Navigation System	国械注进20233010072	平面反射标记	15960
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节置换手术导航系统-平面反射标记	国械注进20233010072	平面反射标记	15960.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	膝关节置换手术导航系统-平面反射标记	国械注进20233010072		15960.00
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节置换手术导航系统-平面反射标记	国械注进20233010072	平面反射标记	15960.0000
云南+常态挂网项目	膝关节置换手术导航系统-平面反射标记	国械注进20233010072	平面反射标记	15960.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	膝关节置换手术导航系统Surgical Navigation System	国械注进20233010072	平面反射标记	15960