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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

亳州市新健康科技有限公司

皖械注准20182400147

注册人住所：

亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-10-12

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID 卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS 卡组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸、PVC 板等。硝酸纤维素膜包被有血清淀粉样蛋白A 单克隆抗体和兔IgG,荧光垫上含有荧光标记血清淀粉样蛋白A 单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液为磷酸缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血血清血浆样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。

生产地址：

亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库）

型号规格：

1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类