温湿度监测水凝胶敷料-豫械注准20242140325-器械数据

产品名称：

温湿度监测水凝胶敷料

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140325

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

温湿度监测水凝胶敷料由水凝胶敷料和数据采集装置组成。水凝胶敷料由背衬层、水凝胶层、导液层和离型层组成。背衬层由聚氨酯薄膜和水凝胶层组成，水凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油和水组成，导液层由医用纱布或无纺布组成，离型层由离型膜或离型纸组成。数据采集装置由镶嵌在水凝胶敷料中的温湿度传感器及背衬层上方的控制器组成。温湿度传感器和控制器通过导线连接。

适用范围：

用于吸收创面渗出液，对术后非慢性创面进行覆盖，通过数据采集装置记录及传输创面温度及渗出量的变化，为临床创面治疗提供一定参考数据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

型号规格：

10cm×10cm、15cm×12cm、15cm×15cm、20cm×10cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：