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Pureauto S IgM

国产失效注册

产品名称：

Pureauto S IgM

国食药监械(进)字2008第3400250号(变更批件1)

注册人住所：

103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦

批准(备案)日期：

2008-02-13

有效期至：

2012-02-12

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:生产企业名称由“日本第一化学药品株式会社”变更为“日本积水医疗株式会社”。主要组成成分由“IgM缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液。IgM 抗血清:山羊抗人免疫球蛋白M血清” 变更为“IgM缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液。IgM抗体液:山羊抗人免疫球蛋白M血清”。代理人及注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证

生产地址：

茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号