尿液化学分析仪-粤械注准20152220015-器械数据

产品名称：

尿液化学分析仪

注册人名称：

深圳市汇研科创生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152220015

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

由分析部分和操作软件部分组成，其中分析部分主要由主机、试纸拔杆、试纸托架、废试纸盘组成。HY-611型号无试纸拔杆和废试纸盘结构。

适用范围：

与尿试纸条配套，用于人体尿液中葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、酸碱度（PH）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区”变更为“深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区”变更为“深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405

型号规格：

HY-611、HY-616、HY-626、HY-663

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152220015”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备