中枢神经特异蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

中枢神经特异蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广西岚煜生物科技有限公司

桂械注准20222400369

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

2022-10-31

2027-10-30

1、试剂组成及成分\\r\\n试剂\\t成分\\r\\nR1\\t链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g\\/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，50mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L\\r\\nR3\\t吖啶酯标记的鼠抗人S100-β抗体，0.4 mg\\/L；磷酸盐缓冲液，100mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L\\r\\nR4\\t生物素标记的鼠抗人S100-β抗体，2 mg\\/L；MES缓冲液，100mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L\\r\\n校准品和质控品包装\\r\\n校准品（选配）\\r\\n校准品1\\t为冻干粉状态，中枢神经特异蛋白重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n校准品2\\t为冻干粉状态，中枢神经特异蛋白重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n质控品（选配）\\t\\r\\n质控品1\\t为冻干粉状态，中枢神经特异蛋白重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n质控品2\\t为冻干粉状态，中枢神经特异蛋白重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。\\r\\n不同批号试剂（R1、R3、R4不可拆分）、校准品（不同批号各组分不可以互换）、质控品（不同批号各组分不可以互换）。\\r\\n2.需要但未提供的物品：反应杯、清洗液（桂南械备20210021号）、激发液（桂南械备20210022号）。

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中中枢神经特异蛋白（S100-β）的含量，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

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1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。\\r\\n2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。\\r\\n3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。

第二类