多功能生物刺激反馈仪-苏械注准20242092149-器械数据

产品名称：

多功能生物刺激反馈仪

注册人名称：

南京伟思医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242092149

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路19号9栋

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

产品由主机、电极线、多功能生物刺激反馈仪软件(发布版本：V1)、理疗用体表电极(选配)和一次性使用心电电极(选配)。理疗用体表电极、一次性使用心电电极为已注册医疗器械。

适用范围：

对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎肩盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层

型号规格：

VisheeNEO R200、VisheeNEO R210、VisheeNEO R220、VisheeNEO R300、VisheeNEO R310、VisheeNEO R320、VisheeNEO R400、VisheeNEO R410、VisheeNEO R420

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：