关节镜用穿刺套件엔도쉬스

进口失效注册第二类

产品名称：

关节镜用穿刺套件엔도쉬스

注册人名称：

国械注进20202040502

注册人住所：

韩国大邱市东区东内路66-26 대한민국 대구 동구 동내로 66-26 (동내동)

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

本产品由穿刺针和套管组成。产品原材料为聚碳酸酯（牌号为PC IH-1040）和SUS304不锈钢。其中，与人体直接接触的部分为穿刺针和套管的杆部和头端，均由符合ASTM F899的SUS304不锈钢材料制成。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，有效期为三年。

适用范围：

本产品在医疗机构中与ENDOVISION Co., Ltd. 恩德威视株式会社生产的关节内窥镜配合使用，用于穿刺组织，为关节内窥镜的进出提供工作通道，并为液体的流入提供通道。

代理公司：

天津杰尼肯医疗器械科技有限公司

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号B座104, 105, 106

生产地址：

韩国大邱市东区东内路66-26 대한민국 대구 동구 동내로 66-26 (동내동)

型号规格：

ENS006A

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS306A	14600.0000
新疆+阳光采购	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS006A	14600.0
山东省医用耗材限价挂网数据	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS006A	14600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS306A	14600.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502		14600.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502		14600.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502		14600.00
江西省+耗材挂网采购项目	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS006A	14600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS306A	14600.0000
云南+常态挂网项目	关节镜用穿刺套件	国械注进20202040502	ENS306A	14600.00