血糖/血酮分析仪-桂械注准20242220105-器械数据

产品名称：

血糖/血酮分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242220105

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

分析仪由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、嵌入式软件、数据输出、电源电路组成。

适用范围：

与配套的试条配合使用，用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖和β-羟丁酸的浓度；本产品供医疗机构作为体外监测血糖和血酮之用，只用于血糖水平或血酮水平的监测及初筛，而不能用于糖尿病和酮症酸中毒的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PE-77

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：