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数字化X射线成像系统

国产失效注册

产品名称：

数字化X射线成像系统

注册人名称：

粤械注准20182300531

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件(E-100RHFIMD/XR03型)、X射线管(IMD/XR03型)、限束器,数字X射线成像装置包括平板探测器(FPD1M(Venu1717M)型)、图像处理系统,附属设备包括摄影架。

适用范围：

为可移动式X射线成像系统,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2300438号

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

型号规格：

SONTU100-FM