语音障碍测量仪

国产失效注册第二类

产品名称：

语音障碍测量仪

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

沪械注准20202190109

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件（版本V5.0）包含以下六个功能组件：1.超音段音位式语音测量仪软件；2.音段音位式语音测量仪软件；3.鼻音功能测量仪软件；4.言语康复效果监控软件；5. 综合康复支持系统软件；6.实时言语测量仪软件。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语音、鼻音等电声信号进行检测、处理、编辑和储存。为语音、鼻音障碍的评估、诊断提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20202190109”注册证共同使用。;2020-08-21

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Speech-S5

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：