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ESSENCE Steerable Guidewire

国产 失效 注册
产品名称:

ESSENCE Steerable Guidewire

注册人名称:

Codman&Shurtleff,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3770598号(更)

注册人住所:

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

批准(备案)日期:

2008-04-01

有效期至:

2012-04-01

结构及组成:

该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3770598号变更为国食药监械(进)字2008第3770598号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico.