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阴茎夹

国产失效注册

产品名称：

阴茎夹

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1090018号

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

产品应采用符合YY/T 0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的最小弹开尺寸应≤20mm,最大弹开尺寸应≥70mm。产品应有良好的耐腐蚀性能,经沸水实验法,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

在直视下,供泌尿外科手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0739-2014

生产地址：

杭州桐庐经济开发区梅林路298号