一次性使用手术用品包-浙械注准20242141542-器械数据

产品名称：

一次性使用手术用品包

注册人名称：

宁波市康家乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242141542

注册人住所：

浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

Ⅰ型手术用品包基本组件由外包布、洞巾、手术衣、治疗巾、中单组成；内包布、洞巾(小)、手术巾、无菌保护罩、病人衣服、病人裤子、洁净袋、纱布片、标本袋、医用外科口罩、手术帽、脚套、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、外科缝线、医用缝合针、镊子、量杯、棉球、碘伏棉球、棉签、注水筒、腹带、U型单、棉垫、无菌手术膜、无菌塑柄手术刀、捆扎止血带、积液袋、消毒刷、医用钳、剪刀、小毛巾、围单、袖套、腿套、医用擦手纸、铝箔纸、子母扣、无菌冲洗器、吸唾管、配药用注射器、塑料盆、纱布绷带、酒精棉球、压敏胶带、弹力绷带、脑棉片、止血海绵、橡胶B超探头隔离护套、碘伏棉签、牙探针、子宫颈钳、阴道扩张器、医用球可选配。Ⅱ型手术用品包基本组件由外包布、手术衣、洞巾组成；中单、铝箔纸、无菌保护罩可选配。Ⅲ型手术用品包基本组件由方盘、口镜、牙探针、围脖组成；棉球、检查用复膜垫单、口腔套、镊子可选配。

适用范围：

供医疗单位手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由宁波市奉化区溪口镇永安路15号变更为浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号；生产地址由宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号（仓库）变更为浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号

型号规格：

Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：