A群轮状病毒诊断试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

A群轮状病毒诊断试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

国食药监械(准)字2008第3401386号(变更批件)

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2008-12-10

有效期至：

2012-12-09

变更情况：

变更内容:1)包装规格由“10人份/盒”变更为“10人份/盒;50人份/盒”;2)【主要组成成分】变更为:“测试卡、铝箔袋、干燥机、说明书和滴管。测试卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有A群轮状病毒抗体的检测线和包被有抗鼠抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记A群轮状病毒单克隆抗体)。滴管内样本稀释液:生理盐水。”;3)【检验方法】变更为:“(1)、旋开滴管,取出采便勺,从粪便中收取一勺样本(约100mg),取样后抹平勺面,放入装有样本稀释液的滴管中,旋紧滴管。(2)、振荡混匀

产品标准编号：

YZB/国 1357-2008

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

10人份/盒;50人份/盒