一次性使用器官外套袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用器官外套袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182020238

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用器官外套袋由袋体组成，可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长形和方形。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯（PE）塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供外科手术中临时存放人体器官组织用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

圆底型（大号、中号、小号）、平底型（大号、中号、小号）、长形、方形

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660238

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用器官外套袋	苏械注准20182020238	（中号加厚型塑料膜）中	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用器官外套袋	苏械注准20182020238	（中号加厚型塑料膜）中	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用器官外套袋	苏械注准20182020238		150.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用器官外套袋	苏械注准20182020238	（中号加厚型塑料膜）中	150.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用器官外套袋	苏械注准20182020238	（中号加厚型塑料膜）中	150.00