脊柱内固定系统(商品名:L8)-国食药监械(准)字2014第3460501号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统(商品名:L8)

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460501号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4)TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 1304-2014《脊柱内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号