定制式固定义齿-冀械注准20222170207-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

河北齿皓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222170207

注册人住所：

河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

铸造金属冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。rn铸造金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。rn铸造金属桩核：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。rn铸造金属嵌体：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。rn烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。rn烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。rn全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。rn全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。rn全瓷桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。rn全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。rn全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块（氧化锆）切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-09-27:1.生产地址:“河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内”变更为“河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内石家庄市正定县园博园大街2号联东U谷总部科技港24号楼B3层”n ,2023-02-22:1.生产地址:“河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内石家庄市正定县园博园大街2号联东U谷总部科技港24号楼B3层”变更为“中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区园博园大街2号联东U谷正定科技总部24号楼B3层”rn2.注册地址:“河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内”变更为“中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区园博园大街2号联东U谷正定科技总部24号楼B3层”

生产地址：

河北省石家庄市新华区赵陵铺镇赵二街工业园区88号院内

型号规格：

铸造金属冠、桥、桩核、嵌体（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）;烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金);全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：冀械注准20182630104