Biopsy Puncture system-国食药监械(进)字2013第3153456号-器械数据

产品名称：

Biopsy Puncture system

注册人名称：

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3153456号

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器。穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

产品标准编号：

YZB/GER 3915-2013《一次性使用活检穿刺针》

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY