免疫校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫校准品

注册人名称：

京械注准20182400348

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2018-11-26

有效期至：

2023-11-25

结构及组成：

本产品状态为液体，是以人血清为基质，含补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5个项目。主要组分见表1：

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5项检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20182400348：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301

型号规格：

1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫校准品	京械注准20182400348	日立7180	650.0000