Orthopaedic Instruments-国食药监械(进)字2013第1103185号-器械数据

产品名称：

Orthopaedic Instruments

注册人名称：

Arthrex, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1103185号

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

产品由一系列用于髋关节骨科矫形手术中使用的导针、缝线套索、槽缝套管、可伸缩带套管刀、香蕉刀、钩刀、髋器械套、半螺纹套管、剥离器、推结器、锉、导向器、组织剥离器、戳枪、缝线牵张器、牵张足、抓线器、剪线器、抓钳、髋软骨锥、钻导向器、交换棒、金属套管、闭孔器、套管快速接口、打结器、器械盒、瞄准器、灌注接头、手柄、扩张器、杯状刮匙和软骨锥组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围：

产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3936-2013《骨科矫形工具》

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945