尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400431号-器械数据

产品名称：

尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400431号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:脲酶(8000U/L)、谷氨酸脱氢酶(500U/L)、二磷酸腺苷(1.5mmol/L)、Tris缓冲液(pH7.8,100mmol/L);试剂2:还原型辅酶Ⅰ(0.3mmol/L),α-酮戊二酸(13.0mmol/L)。线性范围:0～35.7mmol/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:相对误差≤9.0%。精密度:批内CV≤5%;批间相对极差＜8%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥1.0。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm

适用范围：

用于人血清中尿素氮的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1381-2010《尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)》

型号规格：

300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml + 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),654mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×43mL),3052mL(